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Description
로자탈정 (Treatment of kidney disease in diabetics)1) , 1. 2. , 2 2) , 1. 1) 1 1 50 mg . 3 6 . 1 2 1 1 100 mg . 2) 75 , 75 1 1 25 mg . 3) (1) 20 50 mL min : . (2) < 20 mL min : 1 1 25 mg . 4) (Intravascular volume depletion) (, ) 1 1 25 mg (' ' ). 5) . . 6) 6 (1) 20 kg 50 kg 1 1 25 mg, 1 1 50mg . (2) 50 kg 1 1 50 mg , 1 1 100 mg . (3) 6 , 30 mL min 1. 73 , . 7) (, ) . . 2. 2 1 1 50 mg. 1 1 100 mg . 25 mg . , (, , , ) . 3) 30 4) , 50mg 5) 36 6) , (1~30C)
1) 효능,효과
1. 고혈압
2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병
2) 용법,용량
1. 고혈압
1) 성인
초회량과 유지량은 로사르탄칼륨으로서 1일 1회 50 mg 경구투여 하는 것이 권장된다. 치료 시작 후 3 ∼ 6주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타난다. 치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을 1일 2회로 분할 경구투여하거나 필요한 경우 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다.
2) 고령자
75세 이하의 고령자에 있어 초회량 조절은 필요하지 않으며, 75세가 넘은 고령자의 경우 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다.
3) 신장애 환자
(1) 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 초회량 조절은 필요하지 않다.
(2) 크레아티닌청소율 < 20 mL/min 과 투석 중인 환자 : 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다.
4) 혈관내 유효 혈액량 감소 환자
혈관내 유효 혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제로 치료중인 환자들)의 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다('사용상의 주의사항' 항 참조).
5) 간장애 환자
간장애 병력 환자들은 소량 투여를 고려해야 한다. 중증 간장애 환자에게 투여하지 않는다.
6) 만 6세 이상의 소아 및 청소년
(1) 체중이 20 kg이상 50 kg 미만으로 정제를 삼킬 수 있는 환자
추천용량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg이며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 50mg까지 증량할 수 있다.
(2) 체중이 50 kg 이상인 환자
보통 이 약으로서 1일 1회 50 mg이 권장되며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다.
(3) 6세 미만 소아환자, 사구체여과율이 30 mL/min/1.73㎡ 미만인 소아 환자, 간장애 소아환자에게 권장되지 않는다.
7) 이 약 단독으로 혈압이 조절되지 않는 경우 다른 고혈압 치료제(예, 저용량의 이뇨제)와 병용투여 할 수 있다. 히드로클로로티아지드와 병용투여시 상가작용이 나타났다.
2. 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병
보통 이 약으로서 1일 1회 50 mg이다. 혈압에 따라 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다. 그러나 과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자에게는 초회량으로 25 mg이 권장된다. 이 약은 인슐린, 상용되는 혈당강하제(예, 설포닐우레아, 글리타존, 글루코시다아제 억제제)와 병용 투여할 수 있다.
3) 포장단위
30정/병
4) 성분,함량
로사르탄칼륨 50mg
5) 사용기간
제조일로부터 36 개월
6) 보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30°C)
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